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管理存缺陷产品交叉污染严重 中新药业百年老厂污染药遭查

2016-04-29 08:42
天堂的苦涩
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  日前,以拥有一系列“老字号”药品品牌而著称,制作技艺曾入选国家级“非物质文化遗产”的中新药业,却因旗下“老字号”百年老厂隆顺榕制药厂的一款问题药,遭遇质量安全的拷问,陷入品牌危机。

  4月19日,香港卫生署披露,其正调查一宗中成药掺杂西药“扑热息痛”成分的个案。据了解,该药品是A股上市公司中新药业旗下隆顺榕制药厂生产的一款名为银翘解毒片的产品。

  食药监总局公告称,隆顺榕制药厂在药品生产过程中因清场不彻底导致药品交叉污染,此次事件“是违反药品生产质量管理规范(即药品 GMP)的严重质量事件,反映出该企业在质量管理方面存在严重缺陷”。目前,涉事企业片剂药品 GMP 证书已被收回,停产整顿。

  观察注意到,此次涉事的“隆顺榕”品牌不仅是中新药业旗下重要的老字号,同时也是其保健品业务依傍的重要招牌。随着中新药业向大健康方向的拓展,隆顺榕这一老字号所承担的任务也越来越重。

  在中新药业去年年报关于经营模式的介绍中,其提到围绕大健康核心产业,延展产业链。隆顺榕发展制药有限公司以参茸滋补品、保健食品和功能食品为发展重心,力争以创新产品立足保健品行业。

  据悉,中新药业从2012年就着手发展大健康业务,清宫寿桃丸、酸梅汤等都是期间推出的产品。2014年,中新药业还拟投资3亿元打造大健康产业功能性植物饮料项目。2015年7月15日,中新药业公告完成8.36亿元的募资,这些资金的用途之一便是大健康产业功能性植物饮料项目的建设。

  然而,在中新药业的2015年年报中,其并没有具体说明其保健品业务、饮料业务收入情况。中新药业只在回顾2015年业绩时提到,隆顺榕发展公司在新形势下调整经营模式,稳定参茸贵细饮片销售基础上加强以破壁灵芝孢子粉为重点的保健食品营销工作,实施更为灵活的饮料销售模式,并积极寻找新的功能食品作为企业未来发展支撑。

  不过,观察注意到,类似参茸贵细饮片、破壁灵芝孢子粉这类保健品,是众多获牌直销企业角逐的红海,至今未取得直销牌照的中新药业显然不占优势。此外,早在2013年,隆顺榕就推出酸梅汤(梅味道、梅印象)饮品,但在目前的各大商场却鲜见此款产品。

  中成药含西药 隆顺榕遭停产检查

  因为中成药中含有未标明的西药成分,中新药业旗下隆顺榕的一款名为银翘解毒片的中成药成为近期舆论关注的焦点。

  日前,香港卫生署披露正调查一宗中成药掺杂西药“扑热息痛”成分的个案。目前香港卫生署披露的公告以及涉事药品图片显示,这款药品是内地上市公司中新药业生产的银翘解毒片的产品。香港卫生署发言人表示,该产品并未标注含有西药成分,且一般而言,在香港销售的中成药不应含有西药成分。

  据悉,这款名为银翘解毒片的中成药是用于舒缓发烧、头痛及咳嗽。而这款中成药中的不速之客“扑热息痛”属于西药成分,常用于非抗炎解热镇痛,解热作用与阿司匹林相似。

  香港卫生署发言人说:“一般而言,在本港销售的中成药不应含有西药成分,我们会密切监察回收情况。至今,署方没有接获与上述中成药有关的不良反应报告,正继续调查个案。”

  上述发言人还说,“扑热息痛”普遍用作退烧及镇痛,不适当服用可使肝脏及肾脏受损。如按上述中成药标示的建议服用量,对消费者所构成的健康风险为低”。香港卫生处建议香港市民“购得上述中成药应立即停止服用”。

  随后,中新药业公告回应称,目前国家食品药品监督管理总局网站已发布了“总局通报销往香港的银翘解毒片检出扑热息痛的调查情况”,公告涉及公司所属分公司天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂的产品“长城牌”银翘解毒片(出口)。

  究竟是什么原因导致隆顺榕这款中成药中含有西药成分呢?

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